标准名称：	软组织扩张器
英文名称：	Soft-tissue expander device
中标分类：	医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 一般与显微外科器械
ICS分类：	医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科器械和材料
替代情况：	替代YY 0333-2002
发布部门：	国家食品药品监督管理局
发布日期：	2010-12-27
实施日期：	2012-06-01
首发日期：
作废日期：
主管部门：	国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
归口单位：	国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位：	山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人：	宋金子、吴平、张丽梅、王金红
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2012-06-01
页数：	12页

本标准适用于一次性使用可充入盐水,手术中使用的或植入后6个月内取出的软组织扩张器。
本标准仅适用于弹性壳体制成的软组织扩张器,不包括按其他标准生产的任何定制的软组织扩张器。
对 于“扩张器/乳房”组合器械,本标准适用(另见4.3)。

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【英文标准名称】:Industrialbumpcaps(includesAmendmentA1:2001);GermanversionEN812:1997+A1:2001
【原文标准名称】:工业用防撞帽(包括修改件A1:2001);德文版本EN812:1997+A1:2001
【标准号】:DINEN812-2002
【标准状态】:作废
【国别】:德国
【发布日期】:2002-03
【实施或试行日期】:2002-03-01
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:物理性能;抗震性;安全工程;头皮防护器;护罩;防护帽;尺寸;冲击强度;头盔;防撞帽;设计;防护服装;材料;职业安全;防护设备;规范(验收);安全;试验;定义;特性;工业;事故预防;作标记
【英文主题词】:Accidentprevention;Collisioncap;Definition;Definitions;Design;Dimensions;Helmets;Helmets(protective);Impactstrength;Industries;Marking;Materials;Occupationalsafety;Physicalproperties;Properties;Protectivecaps;Protectiveclothing;Protectiveequipment;Safety;Safetyengineering;Scalpprotectors;Shockresistance;Specification(approval);Testing
【摘要】:Thedocumentspecifiesphysicalandperformancerequirements,methodsoftestandmarkingrequirementsforindustrialbumpcaps.Industrialbumpcapsareintendedtoprovideprotectiontotheweareragainsttheeffectsofstrikinghisheadagainsthard,stationaryobjectswithsufficientseveretytocauselacerationorothersuperficialinjuriesortostunhimself.Theyarenotintendedtoprovideprotectionagainsttheeffectsoffallingorthrownobjects,ormovingorsuspendedloads.#,,#
【中国标准分类号】:C73
【国际标准分类号】:13_340_20
【页数】:20P.;A4
【正文语种】:德语